Description

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је надлежна да: - издаје дозволе за лек, одлучује о измени и допуни, обнови и преносу, као и престанку важења дозволе за лек; - врши регистрацију медицинског средства, измене и допуне, продужење регистрације, као и брисање медицинског средства из Регистра медицинских средстава; - врши упис у Регистар традиционалних биљних лекова, односно упис у Регистар хомеопатских лекова; - издаје дозволе за спровођење клиничког испитивања лека и медицинског средства, одлучује о измени и допуни дозволе, односно протокола о спровођењу клиничког испитивања лекова, доноси одлуке у вези с пријавом клиничког испитивања, врши контролу спровођења клиничког испитивања; - прати нежељене реакције на лекове (у даљем тексту: фармаковигиланца), као и нежељене реакције на медицинска средства (у даљем тексту: вигиланца медицинских средстава); - издаје уверења за потребе извоза лекова и медицинских средстава у складу с препорукама Светске здравствене организације; - одобрава увоз лекова и медицинских средстава за лечење одређеног пацијента или групе пацијената, као и лекова или медицинских средстава за научна и медицинска истраживања; - врши категоризацију лекова, односно медицинских средстава; - одобрава оглашавање лекова и медицинских средстава; - даје информације и предлоге за рационално коришћење лекова и медицинских средстава; - повезује се са међународним мрежама информација о лековима и медицинским средставима и са агенцијама надлежним за лекове и медицинска средства и њиховим асоцијацијама; - учествује у планирању и спровођењу систематске контроле лекова и медицинских средстава и узимању случајних узорака из промета; - даје мишљења за увоз и извоз узорака ћелија, односно ткива за поступак клиничког испитивања лековима; - врши контролу квалитета лекова и медицинских средстава; - припрема стручне публикације из надлежности Агенције; - врши и друге послове, у складу са законом. Агенција активно учествује у развоју фармацеутске делатности у Србији, изради подзаконских прописа, даљој доградњи националне политике у области лекова и медицинских средстава и међународној сарадњи.

Resources

Name	Format	Description	Link
	23		https://api.alims.gov.rs/RegistarSertifikatiKvalitetHumaniREST/sertifikatikvalitetahumani
	53		https://www.alims.gov.rs/lekovi/uvezao_LekUvozNeregistrovaniRegistar_grid1.xls
	53		https://www.alims.gov.rs/lekovi/KlinickaRegistar_grid1.xls
	23		https://api.alims.gov.rs/RegistarOdobrenaKlinickaIspitivanjaREST/odobrenaklinickaispitivanja
	53		https://www.alims.gov.rs/lekovi/ResenjaReklamiranja.xls
	23		https://api.alims.gov.rs/RegistarLekovaHumanaMedicinaREST/registarlekovahumanamedicina
	53		https://www.alims.gov.rs/lekovi/lekovi_humani.xls
	8		https://www.alims.gov.rs/lekovi/lekovi_humani.csv
	23		https://api.alims.gov.rs/RegistarUvozneDozvoleZaNeregistrovaneLekoveREST/uvoznedozvolezaneregistrovanelekove
	53		https://www.alims.gov.rs/lekovi/certifikati_humani.xls
	54		https://www.alims.gov.rs/lekovi/Defekt-kvaliteta-leka.xlsx

Tags

Topics

Categories